令和8年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募について

概要

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が、医薬品等の品質・有効性・安全性の評価法や薬事規制の国際調和に資する研究などを対象に、研究開発課題を公募する事業です。最先端技術に係る評価法の研究や承認審査・市販後安全対策に資する研究を実施し、審査指針や基準の策定等につなげることを目的としています。

こんな事業者におすすめ

• 医薬品・医療機器・再生医療等製品に関する評価法や分析法の研究を行う研究機関
• 新規の評価手法や国際規格の提案を目指す学術機関や研究開発部門

対象者・要件

• 国内の研究機関等に所属し、主たる研究場所を有する研究者（研究開発代表者）であること
• 採択後に機関の施設及び設備を使用できること
• 採択後に契約手続等の事務を行えること
• 知的財産権や研究データの取扱いについて責任ある対処ができること
• フォローアップ調査等に協力できること
• スタートアップ等は財務の健全性が確認できること

補助内容

• 対象経費: 研究開発費（間接経費を含まず。課題ごとに上限額が設定）
• 上限額: 年間 2,700万円（上限）

申請期間

2025年10月31日 〜 2025年11月28日