令和8年度 「医療機器開発推進研究事業」に係る公募について

概要

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が実施する、公募型の研究支援事業です。医療機器および体外診断用医薬品の実用化を目的とし、非臨床から臨床試験・治験に至る研究開発や臨床評価の推進に必要な研究開発費を課題ごとに支援します。採択課題は研究開発費の規模や実施期間が分野・フェーズごとに定められています。

こんな事業者におすすめ

• 大学、研究機関、スタートアップを含む民間企業の研究開発部門で、医療機器や体外診断用医薬品の実用化を目指す研究を行う研究者
• 臨床研究や探索的・検証的治験を実施し、薬機法に基づく承認を目指すプロジェクトを有する機関

対象者・要件

本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する研究開発代表者であり、研究開発課題について研究計画の策定や成果取りまとめ等の責任を負う能力を有することが必要です。応募機関の例として、国の施設、公設試験研究機関、大学および附属試験研究機関、スタートアップを含む民間企業の研究開発部門、研究を主たる事業目的とする一般社団法人・一般財団法人・公益法人、独立行政法人、技術研究組合等が挙げられています。採択時には機関の施設・設備の使用可否や事務手続きの実行、知的財産権や研究データの取扱いに関する責任ある対応、フォローアップ調査への協力等が求められます。

補助内容

• 対象経費: 研究開発費（分野・フェーズごとに年間上限を設定）
• 補助率: （記載なし）
• 上限額: 年間上限は分野・フェーズにより異なり、最大では1課題あたり年間80,000千円（上限）となる場合があります。その他、15,000千円、30,000千円、46,000千円、60,000千円などの区分が公募要領に示されています。

申請期間

2025年10月29日 〜 2025年11月26日