医薬品等審査迅速化・リアルワールドデータ活用促進補助金（令和7年度）：データに基づく迅速な医薬品開発と薬事水準向上を支援

概要

本補助金は、リアルワールドデータ（RWD）を医薬品・医療機器の審査プロセスで有効活用することを促進し、審査の迅速化と効率化、並びにデータの信頼性・完全性の向上を図ることを目的としています。RWD適用のための手法やデータ品質評価方法論の開発、関係者への知識普及や能力構築を支援します。

こんな事業者におすすめ

• 医薬品開発、医療機器開発、規制対応に関わる事業者
• リアルワールドデータの活用やデータ品質向上に取り組む法人、NPO、個人事業主、連携体
• 製薬企業、医療・福祉関連事業者、データソリューションを提供する情報通信事業者

対象者・要件

本補助金は、医薬品審査におけるRWD活用促進に直接関連する活動に従事する法人、NPO法人、個人事業主、連携体等からの申請を受け付けます。申請にあたっては、提案する活動がRWDの信頼性向上および知識普及にどのように寄与するかを明確に示す必要があります。

補助内容

• 対象経費: 専門家謝金・コンサル費、通信運搬費、旅費・宿泊費、資料購入費、外注・委託費、賃借料
• 補助率: 定額
• 上限額: 上限なし

申請期間

2025年04月23日 〜 2025年05月22日