令和４年度医薬品等審査迅速化事業費補助金（薬事規制研修事業）公募要領

概要

令和４年度における医薬品等審査迅速化事業費補助金のうち、薬事規制研修事業に関する公募要領です。薬事規制やGMP査察に関する研修を英語を含めて実施できる体制を有する法人を対象に、研修実施に必要な経費を補助します。採択法人は実施要綱等に従って事業を実施します。

こんな事業者におすすめ

• APECのバイオ医薬品分野におけるCoE指定の実績がある、または同等の水準にある大学等の研修機関
• GMP模擬査察を実施できる施設や英語での研修実施体制を有する法人

対象者・要件

本事業の補助対象は、以下の要件をすべて満たす法人です。APECのCoE若しくはパイロットCoEとしての指定実績がある、又はCoEと同等の水準にある大学等、もしくは厚生労働大臣が適当と認める研修機関であること。加えて、英語を含む研修を適切に実施できる体制、薬事規制制度およびGMP査察に関する知見・経験を有していることが求められます。

補助内容

• 対象経費: 人件費、報償費（謝金）、旅費、需用費（消耗品費等）、役務費（通信運搬費、雑役務費）、使用料及び賃借料、委託料、備品購入費等
• 上限額: 1,540万円

申請期間

2022年02月14日 〜 2022年03月07日