令和8年度 「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募について

概要

本事業は、日本で見出された基礎研究の成果を革新的な医薬品等の薬事承認につなげることを目的とし、質の高い臨床研究や医師主導治験等の実施および準備を支援します。公募は複数のステップ・テーマに分かれており、プロトコル作成から実施、完遂まで段階に応じた研究開発費が設定されています。

こんな事業者におすすめ

• 研究開発実施計画の策定や成果取りまとめ等の責任を担える研究者が所属する研究機関
• 臨床研究や医師主導治験の実施、プロトコル作成、患者レジストリやDCT等の新しい手法を活用する研究を行う機関

対象者・要件

本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者で、応募に係る研究開発課題について研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめ等の責任を担う能力を有する研究者（「研究開発代表者」）とします。

補助内容

• 対象経費: 研究開発費（直接経費の総額又は補助対象経費）
• 補助額（課題ごと・年間上限の例）: ステップ1 プロトコル作成 400万円、ステップ2 特定臨床研究の実施 3,000万円、医師主導治験（新有効成分） 6,000万円、医師主導治験（新効能・新用法用量） 5,500万円、小児を対象とした研究 5,500万円、認知症対象等の準備または実施 8,000万円、医師主導治験の完遂 1,500万円、新手法活用の実施 5,000万円

申請期間

2025年11月06日 〜 2025年12月05日